В таблетке сердечного препарата нашли металл: отзывают амиодарон 200 мг серии ZMRH25054

Компания Unichem Pharmaceuticals (USA) объявила об отзыве определённой партии рецептурных таблеток амиодарона (amiodarone hydrochloride) 200 мг после подтверждённой жалобы на металлический фрагмент внутри одной таблетки. Уведомление опубликовано California State Board of Pharmacy 9 ноября 2026 года. Металлическую частицу обнаружил пациент при разделении таблетки.

Амиодарон используют при определённых серьёзных нарушениях сердечного ритма. Поэтому безопасная замена препарата должна обсуждаться с назначившим его специалистом: самостоятельное прекращение может быть опасно. Официальный документ регулятора: Unichem recall notice, 9 ноября.

Какие упаковки входят в отзыв

• Название: Amiodarone Hydrochloride Tablets USP, 200 mg.
• Производитель/распространитель: Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.
• Упаковка: 60 таблеток во флаконе.
• NDC: 29300-359-16.
• Номер серии (lot): ZMRH25054.
• Срок годности: июль 2028 года.

По данным производителя, 23 850 флаконов этой серии были распределены торговым партнёрам в США с 20 марта по 15 апреля 2026 года. Эти цифры относятся к количеству продукции, а не к числу пострадавших пациентов. На момент уведомления Unichem не получила сообщений о нежелательных явлениях, связанных с отзывом.

Почему металлический фрагмент опасен

В официальном документе указано, что проглатывание металлической частицы потенциально может вызвать раздражение или повреждение пищеварительного тракта, включая повреждение слизистой и кровотечение. Это описание возможного риска, а не подтверждение, что такие травмы уже произошли с покупателями.

Что делать, если препарат совпадает

Немедленно свяжитесь с аптекой и врачом, назначившим амиодарон, и сообщите номер серии. Попросите безопасную замену и инструкции, как поступить со своей упаковкой. Не ломайте таблетки ради поиска металлических частиц, не принимайте подозрительную таблетку и не меняйте самостоятельно схему лечения или дозу. Если человек уже проглотил подозрительную таблетку и испытывает сильную боль, кровотечение или иные тяжёлые симптомы, необходима срочная медицинская помощь.

В уведомлении приведён телефон производителя для сообщений о нежелательных явлениях: +1 (866) 562-4616. Общие рекомендации по проверке партий и действиям после отзыва опубликованы на FDA.gov.

Источники: California State Board of Pharmacy, уведомление Unichem 9 ноября 2026; официальный список отзывов. Не все серии и препараты амиодарона отзываются. Фото аналогичных упаковок не подставлялись, чтобы не вводить читателя в заблуждение.