Eugia US отзывает по всей стране партию ванкомицина для инъекций 3VM26026A из-за частицы стекла. FDA сообщает, что сообщений о пострадавших пока нет.
RUSCALI NEWSROOMRussian California (RusCali)Редакционный материал
⚙ Настройки голоса
Голоса зависят от вашего устройства. Мужской или женский вариант доступен, только если он установлен в системе.
Озвучивание читает текст, показанный на странице, и не переводит его. Чтобы слушать перевод, сначала переключите язык сайта, затем выберите «Авто». Нужен установленный на устройстве голос выбранного языка.
Другой проигрыватель
10 ноября 2026 года. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало предупреждение об отзыве партии инъекционного антибиотика Vancomycin Hydrochloride for Injection USP 1.25 g/30 mL компании Eugia US. Повод — обнаружение стеклянной частицы внутри флакона. Препарат поставлялся оптовикам по всей территории США и используется в медицинских учреждениях.
Какая именно партия отозвана
Проверять необходимо упаковки лот 3VM26026A, срок годности JUL 2028, NDC на флаконе 55150-471-01. Компания сообщила, что поставки этой партии оптовикам шли с 2 по 15 сентября 2026 года. Дата объявления отзыва — 6 ноября, публикация FDA — 9 ноября.
Речь не обо всех препаратах ванкомицина и не обо всех продуктах производителя. Важно сопоставлять название, дозировку и номер партии, а не ограничиваться знакомым названием антибиотика.
Почему наличие стекла опасно
По оценке компании, попадание частиц в кровоток может привести к тяжёлым осложнениям, включая закупорку сосудов и повреждение органов. На момент заявления производитель не получил сообщений о нежелательных явлениях, связанных с этой партией. Это не означает, что риск можно игнорировать.
Что должны сделать медицинские учреждения и пациенты
FDA сообщает, что больницам, аптекам и другим организациям следует немедленно прекратить использование партии и изолировать имеющийся запас до возврата или замены. Пациентам, которым вводили препарат и у которых появились необычные симптомы, нужно обратиться к лечащему врачу. Не следует самостоятельно менять назначенное лечение: решение о замене лекарства принимает медицинский специалист.
Для медицинских вопросов Eugia указала номер 1-866-850-2876, опция 2; вопросы возврата — 1-800-505-9291. Сообщить о побочном эффекте можно через FDA MedWatch.