|
Getting your Trinity Audio player ready...
|
Аптечный регулятор Калифорнии (California State Board of Pharmacy) опубликовал 10 ноября 2026 года уведомление об отзыве двух серий рецептурного препарата lisdexamfetamine dimesylate в капсулах по 40 мг, распространяемого Sun Pharmaceutical. Препарат относится к лекарствам, применяемым, в частности, при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Причина отзыва — отклонение от стандарта растворения капсул: лекарство может высвобождаться медленнее или менее предсказуемо, чем должно.
Это не отзыв всех препаратов с действующим веществом lisdexamfetamine и не всех дозировок. Оригинал уведомления опубликован на официальном сайте California State Board of Pharmacy.
Проверьте точные номера на упаковке
- Препарат: Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 40 mg, флакон на 100 капсул.
- NDC: 57664-049-88.
- Серия AD97036 — срок годности 30 июня 2027 года.
- Серия AE05842 — срок годности 30 сентября 2027 года.
Номер серии (lot number) обычно указан на упаковке. У пациентов, получающих препарат во флаконе, расфасованном аптекой, исходный номер серии может отсутствовать на этикетке. В таком случае свяжитесь с аптекой, указав название, дозировку, номер рецепта и дату получения. Не публикуйте эти сведения в комментариях или социальных сетях.
Что именно выявлено при проверке
В уведомлении говорится, что серия AE05842 не прошла исследование контрольных образцов, а AD97036 — проверку стабильности на девятимесячном этапе. Наблюдалось замедленное и изменчивое высвобождение действующего вещества. При более длительном испытании высвобождение было полным, без признаков потери активности препарата. Это уточнение важно: сообщение не утверждает, что капсулы содержат слишком высокую дозу или загрязнены посторонними веществами.
Что делать пациенту
Если номер вашей серии совпадает, как можно скорее свяжитесь с фармацевтом и назначившим препарат специалистом. Спросите, относится ли именно выданная вам упаковка к отзыву, доступна ли замена и как безопасно продолжать лечение. Не повышайте дозу, не пытайтесь компенсировать возможное снижение действия дополнительными капсулами и не принимайте решение о резком прекращении назначенной терапии без профессиональной консультации. При необычных симптомах или ухудшении состояния обращайтесь за медицинской помощью.
Аптечный регулятор уведомляет аптеки, а не утверждает, что обе партии продавались в каждом штате или что у всех пациентов возникли осложнения. Наличие уведомления на сайте Калифорнии само по себе не доказывает распространение именно этих партий в калифорнийских аптеках. Универсальные разъяснения об отзывах лекарств опубликованы на сайте FDA.
Источники: California State Board of Pharmacy, 10 ноября 2026 года — уведомление Sun Pharmaceutical; реестр предупреждений аптечного регулятора. Материал носит информационный характер; фотография упаковки не использована, поскольку отсутствует проверенное изображение именно отзываемых партий.
Everything to run
